外商生产中药“门槛降低” “老祖宗的秘方”如何守护？

　　近期，一条解禁的消息在**中药界引起了不小的震动。9月8日公布的2024年版的《外商投资准入特别管理措施(负面清单》中，删除了包括“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保**方产品的生产”等多个条目。该不该担心，老祖宗传承下来的这些中药**，尤其绝密级的**泄密呢？

　　专家回答：我们有底气来迎接这次挑战

　　**工程院院士 张伯礼：我觉得如果说在30年前有这一块的话，那时候我还真是有点担心，因为我们的积累太弱了。中药现代化30年，不管从品种的质量、科学研究的基础，还是药材的生产等等全方面，应该说都在进步，有了比较坚实的、深厚的基础，应该说我们有底气来迎接这次挑战。

　　张伯礼院士的回答给了我们信心。中药是**传统文化的瑰宝，深藏着中华民族几千年的智慧。这些国宝级的保密配方都有哪些呢？如何分类？

　　**中成药保密配方有哪些？

　　**保密配方分为三个**：

　　**个**为**绝密级配方，也叫**中药绝密品种，保密期限为**，目前只有两个，分别是云南白药和漳州片仔癀。

　　第二个**为**级保密配方，也叫中药保密品种，包括北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州白云山奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集等，保密期为长期。

　　第三个是中药保护品种，**保护品种的保护期限为三十年、二十年、十年。二级的保护期限为七年。2018年修订的《中药品种保护条例》中明确，中药**保护品种的**组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。

　　中成药保**方管理有哪些法律法规？

　　对于这些“老祖宗的**”，如何在开放的环境中传承并保护，一直是我们面临的一个重要问题。目前我国颁布施行的涉及中成药保**方管理的法律法规主要有：

　　《中华人民共和国保守**秘密法》(通常简称为保密法

　　《中华人民共和国中医药法》

　　《中药品种保护条例》

　　《中医药法》“第四十三条，**对经依法认定属于**秘密的传统中药**组成和生产工艺实行特殊保护”。可以说，正式的法律成为“中成药保**方和工艺”最为坚实的后盾。

　　**绝密级配方生产环节的保密防线

　　云南白药、片仔癀等掌握了**级绝**方的厂家，如何守护**绝密级配方？

　　在药品制造过程中，云南白药集团将保密工作细化到每一个生产环节。从原料采购到成品出库，每一个环节都实施了严格的监控和管理，确保“保**方”**露一丝一毫。生产车间的门禁系统、视频监控以及定期的保密检查，共同构建起一道坚不可摧的保密防线。

　　片仔癀属于****中药保护品种，其配方属于**级保密配方，是**一个工艺和配方“双保密”的品种。 在片仔癀生产核心车间，记者了解到，目前片仔癀的神秘配方和生产工艺，都掌握在传承人手中。操作员工不能同时或先后进入两个核心岗位。此外，涉密岗位采用终身定岗方式，保证每一名操作工只专注于一道工序，精于一道工序操作，确保配方和工艺的安全与质量。

　　机遇与挑战并存

　　我国**取消制造业领域外资准入限制之后，将会给中医药领域带来哪些变化？

　　目前，中药产业工业产值将近8000亿元，中医药大健康市场空间超3万亿元。随着中成药的全球化趋势，外资的参与将有助于将中成药推向全球市场，帮助中成药企业在海外建立销售网络，推动产品**认证，并提升品牌的全球认知度。

　　专家指出，开放并不意味着保**方的泄露，而是通过合理的知识产权保护机制，提升标准化意识，加强专利和知识产权的保护。同时，积极吸收外来的技术、专利保护等先进经验，做好全球化准备。

　　**工程院院士 张伯礼：对我们来说也是一个倒逼的机制。需要我们进一步提升标准的意识，把自己的一些好的品种要用专利保护起来。专利不是一个专利，而是一批专利，包括它的**、工艺、作用机理、药效成分、质量标准，都可以变成专利，这样对自己的保护是更**的保护。(总台**记者 ** 李兵 孔冰冰 志涛 王溪