灵北：偏头痛创新治疗药物艾普奈珠单抗落地粤港澳大湾区

　　财经10月23日讯 近日，灵北公司用于**偏**预防性**的创新**艾普奈珠单抗(Eptinezumab通过“港澳药械通”正式落地粤港澳大湾区中山大学孙逸仙纪念医院。

　　艾普奈珠单抗于2020年2月获美国食品药品监督管理局(FDA批准，适用于**偏**的预防性**，这是FDA批准的**也是**经静脉注射使用、靶向降钙素基因相关肽(CGRP的单克隆抗体类**。此次落地将为大湾区内地偏**患者的临床**带来全新的**选择。

　　中山大学孙逸仙纪念医院副院长、神经科主任唐亚梅教授，丹麦王国驻广州总领事馆总领事沈博(Soren Bindesboll，灵北**(大陆和香港总经理霍衍思(Jens Hoeyer等，共同出席了“艾普奈珠单抗助力健康大湾区，为偏**患者点亮新希望”的线下活动。

　　偏**是常见的致残性原发性**，临床表现为反复发作的中重度**。偏**多起病于儿童期、**和成年早期。研究表明，偏**的全球年患病率为14.4%，其中女性为18.9%，男性为9.8%。研究报道偏**使患者显著失能，并对日常生活产生负面影响，偏**还可与多种诸如焦虑、抑郁的疾病共患。**一项横断面研究纳入了2020年9月至2021年5月23家医院就诊的2868名原发性**障碍成年患者，只有16.5%的偏**患者在参加研究前接受了预防性****，预防性**并不充分。

　　“目前**偏**患者的**还有很多需要改进的地方，比如就诊率不高、诊断率不高、预防性**率不高等，临床可选择的偏**预防**创新**较少是原因之一。预防性**可以让患者更少发作，发作持续的时间更短，疼痛的强度更轻，尽快回到正常的工作和生活。”唐亚梅教授表示，靶向CGRP的预防性**创新**的出现推动了偏**诊疗的变革，如靶向CGRP的单克隆抗体艾普奈珠单抗。其作用机制主要是通过特异性地结合CGRP，抑制CGRP通路的活性，从而实现预防性效果。艾普奈珠单抗3个月注射1次、起效快、疗效确切、副作用小，也有助于提高偏**患者的依从性，从而**疾病负担。

　　“此次在大湾区的落地，将为大湾区偏**患者的临床**带来全新的**选择，促进改善患者的生活质量。”唐亚梅教授呼吁要加强偏**的大众科普和患者教育，提升对偏**的正确认识，防患于未然，重视预防性**，做好偏**的疾病管理。

　　此次艾普奈珠单抗在大湾区的成功落地，得益于“港澳药械通”政策的**支持。该政策作为大湾区医疗创新的重要举措，旨在加速**先进医疗产品在内地的应用，推动医疗服务的**化与高质量发展。该政策实施以来，广东省不断优化“港澳药械通”产品入院机制，促进产品临床应用；优化工作机制，扩大“港澳药械通”实施范围。

　　灵北**(大陆和香港总经理霍衍思(Jens Hoeyer表示：“灵北是一家专注于神经科学的全球制药公司。在这个快速发展的**领域，我们涵盖了从分子到患者的整个价值链。我们的好奇心、责任感和适应力使我们能够促进脑部健康，改变生活。我们希望更快、更进一步地解决患有脑部疾病的人尚未满足的重大需求。很高兴艾普奈珠单抗顺利落地粤港澳大湾区，这也是继落地博鳌之后，灵北在**偏****领域迈出的又一个里程碑。我们将积极推进艾普奈珠单抗在**的临床试验和注册，让全球**的创新性**方案在**更可及。”

　　“很高兴看到灵北作为丹麦药企坚持不懈地积极推动偏**创新**从博鳌乐城到粤港澳大湾区的市场准入，以兑现其在**促进脑健康，并改变脑部疾病患者生活的承诺。应对像偏**这样复杂的脑部疾病的全球性挑战需要各方的共同努力，我们赞赏**政府通过’港澳药械通’等试点政策为患者获得创新**所做的巨大努力。期待未来会有更多的丹麦企业能够通过这个平台进入**市场，用创新产品和全球经验造福**患者。”丹麦王国广州总领事沈博(Søren Bindesbøll表示。