诺诚健华:前三季度营收5.4亿 现金储备高达85.8亿 研发投入持续加码
诺诚健华(688428)11月13日晚间发布三季报。报告显示,公司前三季度实现营业收入5.4亿元,较上年同期增长21.7%,主要源自奥布替尼(宜诺凯®)自纳入新版医保目录以来销售额持续增长;研发投入达到5.5亿元,同比上涨15.7%,主要是在研项目不断丰富及全球临床持续推进。截至报告期,公司持有现金及等价物(包括以公允价值计入当期损益的投资、现金和银行结余、应收利息)达到85.8亿元,为公**期发展奠定良好的基础。
诺诚健华是一家以**的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有**的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药,产品管线具有全球权利。截至2023年三季度,公司核心产品奥布替尼(宜诺凯®)已于**和新加坡获批上市,坦昔妥单抗(tafasitamab)**方案已在香港获批上市并在博鳌和大湾区获批使用,13款产品在临床阶段。
据了解,诺诚健华致力于成为血液瘤领域的领导者,公司以奥布替尼(BTK抑制剂)为核心疗法,加上血液瘤领域丰富的在研**布局,如坦昔妥单抗(靶向CD19的单抗)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-490(CRBN E3连接酶调节剂),以及多个潜在的内外部**研发,公司的目标是通过单药或联合疗法覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤(MM)及白血病全领域,成为**乃至全球血液瘤领域的领导者。针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),公司积极探索从一线到二线及以上的多种联合疗法。
凭借纳入**医保,加上****且**获批新适应症——复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL),诺诚健华将继续加快奥布替尼在**的销售。奥布替尼**各种B细胞恶性肿瘤已制定广泛临床计划,以扩大其适应症范围,包括CLL/SLL、MCL及DLBCL MCD亚型等一线**,目前进展顺利。公司正在积极推动奥布替尼在美国获批用于**复发/难治性MCL,并积极寻求潜在的合作伙伴,以**化奥布替尼在血液瘤领域的海外商业化价值。
与此同时,诺诚健华在B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点,旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力,包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和 ICP-488(TYK2-JH2抑制剂)等。
此外,基于精准医疗理念,诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者,实现在正确的时间为正确的患者提供正确的**。两款实体瘤创新药泛FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-192)和泛TRK抑制剂zurletrectinib (ICP-723)正开展关键注册研究,将使公司能够在实体瘤**领域建立稳固的地位。
诺诚健华联合创始人、董事长兼**执行官崔霁松博士说:“在充满挑战的市场环境中,我们全力以赴,持续提升源头创新、临床开发、商业化和生产运营能力。展望未来,我们将继续保持创业精神,加速推进各项业务,使我们的创新成果为社会创造更大价值。”
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