天宇股份:子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批
网络阅读:2023-11-25 05:08:45
天宇股份(300702)11月24日晚间公告,公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过**药监局药品审评**(简称“CDE”)技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在**上市销售。
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