维恩妥尤单抗联合疗法全国首张处方落地 将为晚期尿路上皮癌患者带来全新治疗方案

　　财经2月17日讯 今日，北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、**临床肿瘤学会副理事长兼**郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的首张**。

　　由此，作为****非铂化疗的靶向Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白，在**癌中高度表达的创新**方案正式进入临床实践，为晚期尿路上皮癌患者延续生命并提升生存质量带来更多希望。

　　尿路上皮癌是一种影响下尿路(**和尿道和上尿路(输尿管和肾盂的严重且常见的癌症，其中尿路上皮癌的90%至95%是**癌。全球每年约有61.4万新发**癌病例，约22万名患者死于**癌。2022年**有超过9.2万患者确诊**癌，约4.1万名患者死亡。过去近40年，**晚期尿路上皮癌的一线**策略仍为含铂化疗。

　　郭军教授表示，尿路上皮癌出现转移后的生存期相对较低，既往**效果欠佳。维恩妥尤单抗联合疗法的获批，为**尿路上皮癌**乃至泌尿肿瘤**领域带来了重大突破。“这一**从研发到获批凝聚了众多科学家、研究者、以及患者的共同努力，相信维恩妥尤单抗将为我国尿路上皮癌患者带来新的**选择和希望。”

　　维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4的一种同类**的抗体-**偶联物(ADC。非临床数据显示，维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E(MMAE内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖(细胞周期阻滞和程序性细胞死亡(凋亡来发挥其**活性。 此外，研究显示维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗具有互补的作用机制，两种**联合使用表现出增强的抗肿瘤活性和**的抗肿瘤免疫力。

　　维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的**方案于2025年1月2日获得**药品监督管理局(NMPA批准，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。此次获批基于全球Ⅲ期临床试验EV-302研究，结果显示在既往未经**的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC患者中，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗联合**组的中位总生存期达到31.5个月，较传统含铂化疗的16.1个月延长近两倍，患者死亡风险**53%，中位无进展生存期从6.3个月提升至12.5个月，疾病进展风险**55%。在广泛的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群(无论生物标志物状态、顺铂耐受性或肝转移情况中均展现**优势。

　　郭军教授指出，EV-302研究证实，无论患者是否顺铂耐受，联合方案均显著优于化疗。首张**的落地，意味着**临床医生有了更优武器。“该方案的高**缓解率(CR可能为部分患者争取手术**机会。”

　　据了解，此次维恩妥尤单抗联合疗法的首张**落地，不仅将为**晚期尿路上皮癌患者带来更加安全有效的全新**方案，同时将促进这一领域的**实践与临床证据积累，进而推动尿路上皮癌**策略的更新迭代。

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